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Posicionamiento de la SPOG respecto a la aplicación de la vacuna contra la COVID-19 durante el embarazo y lactancia

Panamá, 17 de enero de 2021.- La Sociedad Panameña de Obstetricia y Ginecología (SPOG), fundada en 1947, es una agrupación médico-científica, académica y gremial sin ánimo de lucro. Nos enfocamos en mantener educación médica continua y promover los más altos valores éticos y profesionales de la especialidad en todos sus ámbitos. Fiel a su misión, visión y valores consagrados en sus estatutos, de promover que sus miembros ofrezcan los mejores servicios de salud a la población femenina panameña, se abocó a evaluar toda la evidencia existente con respecto a las vacunas ARNm para la Covid-19 durante el embarazo y puerperio-lactancia, para así poder guiar a los profesionales de la especialidad y a toda la población panameña, con sus mejores recomendaciones.

La infección por SARS-CoV-2 ha emergido como una pandemia con una diseminación global acelerada que, según expertos, por cada portador viral se infectarán 2-3 pacientes1 y al tratarse de un virus emergente, no existe inmunidad de rebaño, lo cual convierte a todas las poblaciones en susceptibles2.

El Centro para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC)3 considera el embarazo como condición de alto riesgo para la Covid-19 y en abril de 2020, la SPOG participó -junto con a otras sociedades médicas- en la confección de guías de manejo intrahospitalario de la paciente embarazada con Covid-19.4

Luego de tantos meses y sin contar con tratamiento curativo exitoso, emergen las vacunas como una solución para la humanidad, obteniendo la aprobación de emergencia por organismos reguladores internacionales para la vacuna contra la Covid-19. Es importante comprender que en los estudios clínicos realizados para probar el beneficio y seguridad de esas vacunas se excluyeron las embarazadas. Por lo tanto, desconocemos la efectividad de prevención y el desarrollo de severidad con la vacuna; además desconocemos la seguridad durante el embarazo; sin embargo, la justificación para incluir el embarazo se basa en que una mujer embarazada infectada con SARS-Cov2 y que desarrolla Covid-19, al compararse con una infectada en edad reproductiva, tiene significativamente más riesgo de ingresar a una unidad de cuidados intensivos, de recibir ventilación mecánica invasiva y de muerte.5

Muchas vacunas son dadas de forma segura durante el embarazo y las vacunas de ARNm, sin bien es tecnología relativamente nueva, no son vacunas de virus vivos ni atenuados ni utilizan un adyuvante. Estas vacunas no ingresan al núcleo y no alteran el ADN humano. Como resultado, las vacunas de ARNm no pueden causar ningún cambio genético.

Estudios realizados en animales con la vacuna de la empresa Moderna, evaluando la toxicidad perinatal y postnatal, no muestran alteraciones sobre el desarrollo embrionario, fetal o postnatal usando este tipo de vacuna. Asimismo, como evidencia de estudios no clínicos, la de Pfizer-BioNTech ha sido revisada por Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), por la Organización Mundial de la Salud y entidades reguladoras USA, Canadá y Europa, y no han encontrado motivos para dudar de la seguridad de la vacuna durante el embarazo.6 Según reportes internacionales y confirmados localmente, el 80% de las embarazadas se infecta en el tercer trimestre del embarazo o luego de las 27 semanas, por lo tanto, recomendamos que deben vacunarse tan pronto tengamos disponibilidad y en cualquier momento del embarazo para conseguir inmunidad antes de este momento.

Por otro lado, en un reporte inicial del 19 de diciembre de 2020, del Dr. Thomas Clark del Comité ACIP del CDC, se reportan 514 embarazadas vacunadas con la vacuna de Pfizer, sin reportar mayores efectos adversos.

Organizaciones con gran membresía y prestigio recomiendan que no se excluyan a las mujeres embarazadas y puérperas de la vacunación con este tipo de vacunas. Que ellas sean libres de tomar su propia decisión en conjunto con su equipo de salud.7-10

La SPOG, evaluando y analizando toda la información disponible, haciéndose eco de las recomendaciones mundiales, solicita a las autoridades nacionales que las embarazadas no sean excluidas de recibir las vacunas ARNm contra la Covid-19 por ser un grupo de riesgo y la misma sea una decisión materna conociendo los riesgos que tiene de infección.

  1. Liu Y, Gayle AA, Wilder-Smith A, Rocklov J. The reproductive number of COVID-19 is higher compared to SARS coronavirus. J Travel Med 2020;27(2) https://doi.org/10.1093/jtm/taaa021
  2. Liu H, Wang LL, Zhao SJ, Kwak-Kim J, Mor G, Liao AH. Why are pregnant women susceptible to COVID-19? An immunological viewpoint. J Reprod Immunol 2020;139:103122: https://doi.org/10.1016/j.jri.2020.103122
  3. cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/pregnancy-breastfeeding.html
  4. minsa.gob.pa/informacion-salud/planes-protocolos-y-guias-covid-19-0
  5. DeBolt CA, et al. Pregnant women with severe or critical COVID-19 have increased composite morbidity compared to non-pregnant matched controls. Am J Obstet 2020 Nov: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2020.11.022
  6. gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-women-of-childbearing-age-currently-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding/covid-19-vaccination-a-guide-for-women-of-childbearing-age-pregnant-planning-a-pregnancy-or-breastfeeding
  7. acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19
  8. SMFM statement on COVID vaccination in pregnancy: https://www.smfm.org/publications/339-society-formaternal-fetal-medicine-smfm-statement-sars-cov-2-vaccination-in-pregnancy
  9. FEMECOG https://femecog.org.mx/infemecog.html
  10. ASRM, https://www.asrm.org/globalassets/asrm/asrm-content/news-and-publications/covid-19/covidtaskforceupdate11.pdf